南宫NG28

医械资讯周刊 | 2025年1月第三期，本期要闻：冷冻消融仪创新产品获批上市，人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）创新产品获批上市，国家药监局综合司公开征求《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见...   1、冷冻消融仪创新产品获批上市 近日，国家药品监督管理局批准...

欧洲化学品管理局（ECHA）继将“铬酸钡”和“1,1,1,3,5,5,5-七甲基三硅氧烷”从意向物质清单中撤出后，又将“甲醛”新增到该清单。目前，意向物质清单中包括6项物质，其中4项物质预计将在2025年3月发起公众评议，另外2项物质预计将在2026年3月发起公众评议。如评议通过，将正式...

2025年1月21日，欧洲化学品管理局（ECHA）正式更新SVHC候选物质清单，将5项物质加入到SVHC候选物质清单。之前评议的6项物质中的“亚磷酸三（4-壬基苯基，支链）”在评议中明确了“亚磷酸三（4-壬基苯基，支链）酯”不论其物质本身，还是当其含有≥0.1%的“4-壬基苯酚，支链和直链&r...

通报情况 　　RASFF通报是欧盟针对食品及食品接触材料的违规通报。近期RASFF通报共26起。 　　产品来源国：26起违规案例中，来自中国14起，印度3起，土耳其2起，西班牙1起，德国1起，阿富汗1起，丹麦1起，埃及1起，未知2起。 　　通报原因：主要是初级芳香胺迁移，重金属迁移，甲醛和三聚氰胺迁移，缺少文件材料，纸制品中检出重金属、邻苯和光...

加州65（Proposition 65简称CA65），中文名称：《1986年加州安全饮用水和有毒物质执行法》，于1986年11月生效。产品投放美国加州市场，企业需做到关于加州65的合规。目前加州65有害物质清单已包含近千种物质，且在不断增多，加州65要求产品中有害物质达到触发警告要求的暴露水平则需加贴警告标识，否则将面临诉讼进而产生每项违规每天不超过2500...

2025年1月14日，电器电子产品污染防治标准工作组发布了关于《电器电子产品有害物质限制使用标识要求》(SJ/T11364-2024)和《电子电气产品中限用物质的限量要求》(GB/T26572-2011)第1号修改单两项标准协同实施的说明通知。   　　通知的内容如下： 　　推荐性行业标准《电器电子产品有害物质限制使用标识要求...