医械资讯周刊 | 2025年2月第二期，本期要闻：中国医疗器械标准管理年报（2024年度），2025年1月进口第一类医疗器械产品备案信息，2024年度医疗器械注册工作报告... 1、中国医疗器械标准管理年报（2024年度） 为统筹医疗器械高质量发展和高水平安全，促进医疗器械标准化工作迈上新台阶。国家药监局发布2024年医疗器械...
2025年1月31日，美国消费品安全委员会(CPSC)在《联邦公报》上发布关于强制性标准16 CFR 1220《非全尺寸童床》的最终规则，引用最新版本的自愿性标准ASTMF406-24来修订该强制性标准，该新法规将于2025年4月5日生效（除非委员会在2025年3月3日之前收到重大意见）。 主要更新 ...
有害物质违规通报 | 2025年第2期，本期重点关注对象：金属焊料和与皮肤长时间接触的饰品中的铅和镉，皮革中的六价铬，橡塑胶中的邻苯二甲酸酯(DEHP、DIBP、DBP、DINP)、多环芳烃(PAHs)和短链氯化石蜡(SCCPs)，化工产品中的甲醇，垫圈中的石棉等。 ------通报情况------ 通报产品：挡风...
一、结构组成 通常由供气系统、流量控制系统、麻醉蒸发器、麻醉呼吸回路组成，通常配有麻醉呼吸机，可选配麻醉气体传递和收集系统，麻醉气体、氧气和/或二氧化碳气体监测模块等附件。 二、风险管理类别 在我国的医疗器械注册管理中，麻醉机的风险等级管理类别为III类；产品的分类编码为08-02-01。 ...
当前，食品接触产品的安全卫生问题日益受到人们的广泛关注。欧盟作为全球经济发达国家最为集中和贸易活动最为频繁的区域之一，对于食品安全问题的管控系统也较为成熟和严格。欧盟自1979年起就开始建立并逐步完善食品安全快速预警系统(Rapid Alert System for Food and Feed)，该系统是欧盟委员会建立的食品和饲料快速预警系统，为各成员国进行...
在板级电路中，跌落测试是一种重要的可靠性测试方法，主要用于评估电路板在受到冲击和振动时的性能和可靠性。 ·测试背景与目的 在电子产品实际使用过程中，可能遭遇各类意外跌落冲击，其中电路板与芯片之间的焊点最易失效。板级电路跌落测试旨在模拟产品的使用情况，检验电路板在受到跌落冲击时的可靠性和稳定性。 电子产品...
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