要点先知
广东省药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事宜的通告
SCCS对 4-甲基苄亚基樟脑（4-MBC）的初步意见报告公开征求意见
欧盟两款不合格产品公告
中国
广东省药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事宜的通告
广东省药品监督管理局发布2021年第97号通告，通报关于化妆品生产许可有关事宜。内容包含：
1、启用新版《化妆品生产许可证》
2、化妆品生产许可证延续实行告知承诺
3、从事化妆品内容物配制应取得化妆品生产许可证
详见：https://mpa.gd.gov.cn/zwgk/gzwj/content/post_3729847.html
【信息来源：广东省药品监督管理局 时间：2021-12-20 】
欧盟
SCCS对 4-甲基苄亚基樟脑（4-MBC）的初步意见报告公开征求意见-截止日期：2022年2月28日
4-甲基苄亚基樟脑（4-METHYLBENZYLIDENE CAMPHOR）是一种防晒剂，在《化妆品安全技术规范》（2015年）表5 化妆品准用防晒剂的第2位，最大使用限量位4%。
由于4-MBC是一种内分泌干扰成分，且无法排除其具备基因毒性，因此SCCS评估后提出如下意见：
1、 即使不考虑基因毒性，该成分最为防晒剂在化妆品中最大用量为4%依然是不安全的。
2、因为无法排除其具有基因毒性，因此无法给出最大安全浓度。
详见：https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/latest_opinions_en
【信息来源：SCCS 时间：2021-12-22 】
中国
广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告（2021年第10期）
根据广东省2021年化妆品监督抽检工作安排，本期涉及全省597批次化妆品的抽样检验信息，经检验合格样品589批次，不合格样品8批次。
【知识点】标签标识/微生物
1、染发剂检出与标签及/或批件不一致
染发产品在我国属于特殊用途化妆品，采取的是化妆品注册制度。产品的实际生产配方和包装标识需要严格按照注册批件来执行。而且根据《GB 5296.3-2008消费品使用说明化妆品通用标签》的要求，在化妆品的销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。故“未检出标签或批件标识的染发剂”和“检出标签或批件未标识的染发剂”的产品都是不符合法规要求的。
2、微生物
微生物是反应化妆品洁净程度的指标，过量的微生物生长会影响化妆品的质量，比如引起颜色，粘度，气味的变化等。同时，过量的微生物也会对人体的健康有潜在的危害。加拿大化妆品的微生物要求可参考美国个人护理产品协会 （PCPC）指南的限值：
需氧菌、霉菌和酵母菌总数： 婴儿产品、眼部产品：限值-100 CFU/g(ml) ；可接受限值-200 CFU/g(ml)；其他产品：限值-1000 CFU/g(ml)；可接受限值-2000 CFU/g(ml) 致病菌：不得检出。
详见：https://mpa.gd.gov.cn/gkmlpt/content/3/3721/mpost_3721138.html#3680
【信息来源：广东省药品监督管理局 时间：2021-12-20】
福建省药品监督管理局：1批次化妆品抽检不合格
为加强化妆品质量监管，切实保障公众健康安全，福建省药品监督管理局在全省范围内组织开展化妆品监督抽检，根据《化妆品监督管理条例》，现对抽检发现的1批次不合格化妆品信息予以通告。
【知识点】氯倍他索丙酸酯/微生物
1.氯倍他索丙酸酯
丙酸氯倍他索，是一种有机化合物。为抗炎皮质类固醇，可作用于各种皮肤病。外用适用于慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病、掌跖脓疱病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮等糖皮质激素外用治疗有效的瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病。长期外用局部可出现毛细血管扩张、多毛、皮肤萎缩、创伤愈合障碍，并使皮肤容易发生继发感染，如毛囊炎及真菌感染。为《化妆品安全技术规范（2015年版）》中禁用物质。
2、微生物
微生物是反应化妆品洁净程度的指标，过量的微生物生长会影响化妆品的质量，比如引起颜色，粘度，气味的变化等。同时，过量的微生物也会对人体的健康有潜在的危害。加拿大化妆品的微生物要求可参考美国个人护理产品协会 （PCPC）指南的限值：
需氧菌、霉菌和酵母菌总数： 婴儿产品、眼部产品：限值-100 CFU/g(ml) ；可接受限值-200 CFU/g(ml)；其他产品：限值-1000 CFU/g(ml)；可接受限值-2000 CFU/g(ml) 致病菌：不得检出。
详见：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdcy/hzpcyxx/202112/t20211220_5796416.htm
【信息来源：福建省药品监督管理局 时间：2021-12-20】
欧盟
美白霜
通报时间：2021.12.21（第51周）
通报国：法国
原产国：未知
风险级别：/
产品类别：化妆品
风险类别：化学风险
通报原因：该产品含有丙酸氯倍他索（测量浓度为0.04%（按重量计））。氯倍他索是一种皮质类固醇，只有在医学处方下才能使用。接触它可能会引起皮肤刺激，并可能导致内分泌问题。
【知识点】氯倍他索丙酸酯
丙酸氯倍他索，是一种有机化合物。为抗炎皮质类固醇，可作用于各种皮肤病。外用适用于慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病、掌跖脓疱病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮等糖皮质激素外用治疗有效的瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病。长期外用局部可出现毛细血管扩张、多毛、皮肤萎缩、创伤愈合障碍，并使皮肤容易发生继发感染，如毛囊炎及真菌感染。为《化妆品安全技术规范（2015年版）》中禁用物质。在欧盟属于处方药品。
详见：https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000078
【信息来源：EU Commission 时间：2021-12-24】
欧盟
眉毛凝胶通报时间：2021-12-20（第51周）
通报国：爱尔兰
原产国：未知
风险级别：/
产品类别：化妆品
风险类别：微生物风险
通报原因：该产品含有过量的需氧细菌（测量值：30000 cfu/g）。如果用于受损皮肤，或与眼睛接触，本产品可能会引起感染或刺激。
【知识点】微生物
欧盟化妆品的微生物要求一般可以参考欧洲药典（EP 2.6.12 & 2.6.13），如果有其它较欧洲药典更为严格地要求，也可参照更严格的一版。
详见：https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000078
【信息来源：EU Commission 时间：2021-12-24】
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