医械资讯周刊 | 2025年3月第一期，本期要闻：广东省药品监督管理局发布关于2025年2月批准注册第二类医疗器械产品的清单，广州源康鑫实业有限公司对腰椎治疗仪主动召回，上海市药品监督管理局发布2025年上海市医疗器械质量安全行政检查计划...
1、广东省药品监督管理局发布关于2025年2月批准注册第二类医疗器械产品的清单
2025年2月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品297个，其中首次注册147个，延续注册150个。详细产品内容请见原文链接附件。
2、广州源康鑫实业有限公司对腰椎治疗仪主动召回
广州源康鑫实业有限公司生产的腰椎治疗仪，生产批号：24032501，因广东省省抽不合格，广州源康鑫实业有限公司决定发起主动召回。广州源康鑫实业有限公司对其生产的腰椎治疗仪（注册证号：粤械注准20232090736 生产批号：24032501）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
3、上海市药品监督管理局发布2025年上海市医疗器械质量安全行政检查计划
上海市药品监督管理局发布通知，上海市药品监督管理局稽查局，各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局将对本市辖区内医疗器械注册人、备案人、受托生产企业，医疗器械经营企业（含网络销售经营者），医疗器械使用单位，医疗器械电子商务平台等依法开展检查。必要时依法可开展延伸检查。检查形式以现场检查为主；根据检查工作实际需要，可以采取对被检查对象提交书面材料的检查、利用数字化技术手段开展远程检查或延伸检查等。详细检查情况见原文链接。
粤公网安备 44030602000441号 