• 南宫NG28

    南宫NG28的服务

    作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者,CTI南宫NG28检测为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。

    行业解决方案

    服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品……等行业的供应链上下游。

    特色服务

    全面保障品质与安全,推动合规与创新,彰显品牌竞争力,实现更高质量、更健康、更安全、更绿色的可持续发展。

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    无源医械领域新突破!南宫NG28纽唯实验室顺利通过CMA+CNAS 二合一扩项评审!

    发布时间:2024-09-10 浏览次数:718

     

    近日,南宫NG28纽唯广州实验室(以下简称“南宫NG28纽唯实验室”)顺利通过中国合格评定国家认可委员会CNAS和国家认证认可监督管理委员会CMA二合一扩项评审,资质均已正式生效。此次评审的顺利通过,标志着南宫NG28纽唯实验室已建立完善的实验室质量管理体系,具备开展检验检测服务的技术能力。

     

    本次 CMA+CNAS 二合-扩项评审的资质认定范围覆盖有:

    1、生物学领域(微核试验 、Ames 试验、凝血试验、热原试验、体外鼠胚试验等)

    2、无菌医疗器械包装验证、可重复使用医疗器械清洗消毒灭菌验证

    3、医美类医疗器械(重组胶原蛋白、透明质酸钠、硅凝胶填充乳房植入物、| 型胶原蛋白植入剂等)

    4、神经和心血管手术器械(血管内导管、中心静脉导管、球囊扩展导管、套针外周导管、导引器械等)

    5、呼吸、麻醉和急救器械 (呼吸面罩、鼻氧管、气管插管、呼吸管路等) 

    6、透析和体外循环器械(一次性使用腹膜透析引流器、一次性使用输血器)

    7、注输、护理和防护器械(接触性创面敷料、外科纱布料、医用胶带、手术衣等)

    8、以及注射器、口腔科器械、一次性使用宫腔压迫球囊等产品。

     

    此次CMA+CNAS 二合扩项评审,是南宫NG28检测在继续深化医疗器械领域战略布局的又一重磅推进动作,不断扩充有源、无源医疗器械产品的检测资质能力,为国内外客户提供更高质量的、符合国内外法规要求的医疗器械注册申报及检测服务!