南宫NG28

　　由海南省药学会、药检汇联合主办，海南省药学会制药工程专委会承办的“DIQC2023药品质量控制与检验技术大会”将于2023年11月23-24日在海口举办。大会将邀请中检院等药检院专家出席会议宣讲，围绕化药分析、微生物等领域相关质量控制新技术、检验检测新方法等技术问题展开讨论。

　　应本期大会邀请，南宫NG28医药在化药专场做如下专题报告：
　　（1）二维高分辨质谱在抗生素聚合物研究及杂质研究中运用
　　（2）绿色合成和工艺开发

　　大会其他报告内容

　　(一）主会场
　　1、《中国药典》2025年版增修订整体进展
　　2、注射剂安全性检查实验进展及考量
　　3、美国药典辅料标准及进展

　　（二）化药专场
　　1、化学药品质量与疗效一致性评价
　　2、新形势下质量控制实验室管理策略和挑战
　　3、药品稳定性研究及常见问题
　　4、二维高分辨质谱在抗生素聚合物及杂质研究中的运用
　　5、药物绿色合成和工艺开发

　　（三）微生物专场
　　1、不可接受微生物洋葱伯克霍尔德菌群的检测
　　2、药品微生物检验快速/替代方法的介绍
　　3、药品微生物实验室质量管理要点
　　4、预制培养基质量控制及无菌保证关键控制点分析
　　5、医药生产环境微生物监控及环境菌库构建解析

　　（四）GMP检查法规汇总与迎检实战研修班
　　1、欧美在数据可靠性检查方面的新动向新特点
　　2、中国与PIC/S监管新动向及PIC/S指南重点解析
　　3、欧美审计专题内容及缺陷解析
　　4、质量保证系统的迎检重点内容
　　5、QC实验室管理的迎检重点内容
　　6、检查过程中如何回答检查员的问题及现场注意事项

　　关于南宫NG28医药服务

　　为药品研发生产提供临床前研究及检测服务的专业机构——CTI南宫NG28检测成立于2003年，中国检测认证行业首家上市公司，(代码:300012)，在全球90多个城市设立150多间实验室，拥有11000多名优秀员工，每年检测认证报告370万+，提供临床前安全性评价服务、原料药/制剂CMC服务、药品检测服务及公用系统验证服务。

　　01临床前安全性评价服务
　　遗传毒性试验；多次给药毒性试验；免疫原性/免疫毒性试验；安全性药理试验；单次给药毒性试验；生殖毒性试验；毒代动力学试验；局部毒性试验。

　　02药品检测服务
　　微生物检测；生物药安全性研究；DNA、蛋白质和糖残留研究；杂质及基因毒杂质研究；抗生素/多肽聚合物研究；包材相容性研究；原辅料检测。

　　03原料药、制剂CMC服务
　　定制合成；制剂研究；质量研究；申报注册咨询。

　　04公用系统验证服务
　　消毒剂验证；洁净室验证；水系统验证。

　　业务咨询
　　联系人： pengguizi@yilussjy.com
　　1.承接他克莫司胶囊二次开发
　　2.立他司特原料+滴眼液寻求项目合作
　　3.盐酸奥洛他定滴眼液（0.2%）转让
　　4.丙泊酚等脂肪乳类产品的二次开发