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    中华人民共和国农业部公告 第2550号

    发布时间:2017-07-24 浏览次数:1639
     

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所申报的口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株+Asia-1/XJ/KLMY/04株,悬浮培养)变更注册,并发布修订后的试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的该产品试行规程、质量标准、说明书和标签同时废止。

      特此公告。

      附件:1.新兽药注册目录

          2.试行规程

          3.质量标准

          4.说明书和标签

                                              转自农业部官网

                                              

      附件1:新兽药注册目录

      

    新兽药名称

    研制单位

    类别

    新兽药注册证书号

    备注

    监测期

    口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株+Asia-1/XJ/KLMY/04株,悬浮培养)

    中国农业科学院

    兰州兽医研究所

    二类

    (2010)新兽药证字04号

    变更注册:规格由“(1)50ml/瓶(2)100ml/瓶”变更为“(1)20ml/瓶(2)50ml/瓶(3)100ml/瓶(4)250ml/瓶”,使用剂量由“牛每头3ml”变更为“牛每头2ml”,生产工艺由“转瓶生产”变更为“悬浮生产”