每逢“霉雨”季节,尤其是南方潮湿地区,家居装修面临着“防水防潮”的重大挑战。“潮湿”不仅影响美观,还可能引发霉菌和腐烂等问题,对人体健康构成潜在威胁。防水涂料在潮湿环境中发挥着至关重要的保护作用,它作为一种具有特殊配方的涂料,能够有效地防止水分渗透到墙壁和天花板上,保护家居免受潮湿侵害。...
超声波的产生原理 超声波的“超”字是因为其频率(>20kHz)超过人的听觉而来,它的波长很短,在几厘米到几微米之间,具有很强的方向性和穿透能力,但同时又容易受到外界散射和衰减的影响。超声波的产生方法很多,比较常用的是利用压电效应和反压电效应以制造出超声波发生器和接收器。当在压电晶片两端加上交变电压时,压电晶片就会按照电压...
腹膜透析机是一种将透析液灌入患者腹腔,利用腹膜半透膜的特性进行透析,再将液体引出腹腔的整个过程的医疗器械,适用于急、慢性肾衰竭患者的腹膜透析治疗。 一、产品组成 腹膜透析机一般由主机、控制单元、加热器等组成。 二、产品分类 结构主要有以下两类:动力式腹...
医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词? 医疗器械通用名称应遵循《医疗器械通用名称命名指导原则》及各分类目录产品的命名指导原则。GB 9706.1标准中对“手持式设备、移动式设备、可携带设备、可移动式设备”均出了明确的定义,但并不意味着满足标准的定义,就可在产品...
一、结构组成 一般是由:机架部分、患肢支撑部分(把手、固定带、脚踏板)、身体支撑部分(训练床和/或座椅)、动力部分(电机、传动轴)、控制部分(控制器、软件)、显示部分组成。 二、风险等级 关节训练设备在我国医疗器械注册管理中...
可吸收性外科缝线的注册单元划分原则需符合哪些情形规定? 产品的注册单元划分原则上应符合《医疗器械注册单元划分指导原则》的要求。 可吸收缝线材质不同的建议划分为不同的注册单元进行申报; 倒刺缝线和普通缝线的结构设计存在差异,产品的安全性及有效性的评价标准及预期适用部位不同,建议划分为不同的注册单元进行申报。