南宫NG28

为帮助境内外企业提供专业的市场准入方案，合作共赢。也为让医疗器械企业更好地了解海内外医疗器械最新监管法规变化、认证要求及产品注册上市路径、生物学评价等知识，CTI南宫NG28检测与微珂集团携手UDEM A.S.将在2025年4月16号周三在线上为各企业学员分享多个相关的主题演讲，诚邀海内外注册专家与各医疗器械法规从业人员一起交流分享医疗器械市场准入要点及解决方案以及临床评价等知识点，一起探索创新医疗器械注册之路。        

主办方        

微珂医药技术服务（上海）有限公司， UDEM A.S， 南宫NG28检测认证集团股份有限公司      

时间地点        

2025年4月16日（周三），下午 13:30—16:35        

培训内容        

13:30-14:10MDR法规下认证机构的选择和CE认证时注意事项        

讲师：吴奇龙，UDEM 华南销售总监        

14:10-15:10CE、FDA 法规下的生物学评价要求及样品制备        

讲师：王娟，南宫NG28医疗器械产品线-体外技术负责人        

15:20-16:20全球医疗器械产业分布与全球合规战略        

讲师：Hannah，法规专家        

讲师介绍        

王娟        

南宫NG28医疗器械产品线-体外技术负责人        

 生物工程专业硕士        

从事医疗器械生物学评价工作多年，作为专题负责人/技术支持完成了大量医疗器械（表面接触类器械、外部接入器械和植入器械，含各类型的短期接触、长期接触和持久接触类型）的生物相容性测试相关工作；

作为生物学评价工程师助力多个产品成功获证/上市； 熟知生物学评价相关标准如ISO 10993和GB/T 16886系列标准等，有丰富的医疗器械生物学评价经验      

报名方式        

扫码下方二维码进行预约报名，名额有限先报先得。          

参会对象        

医疗器械企业管理者代表、合规负责人、质量管理人员、注册人员、研发人员等

会议费用

免费    

CTI医疗器械产品线(MDD)是集团核心产品线之一,服务内容全面,深受客户信赖。专注于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究，专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械研发技术支持、注册申报、检验检测、临床前动物实验、临床评价、临床试验、质量管理体系、产业化技术支持、法规培训等“一站式”合规技术咨询服务。